Resumen del estudio (inglés)
BACKGROUND: Melasma is a prevalent skin condition that primarily affects females of reproductive age. Despite the various available treatments, managing melasma is challenging due to frequent relapses and partial responses. Tranexamic acid (TXA) has gained attention as a potential treatment because of its antifibrinolytic and anti-melanogenic properties. However, there is still limited information on the efficacy of oral versus topical TXA formulations. AIM: The present investigation explored the efficacy and safety of topical versus oral TXA in melasma patients to determine whether topical administration could provide a viable alternative with improved tolerability. PATIENTS/METHODS: In this single-center randomized trial, 50 melasma patients received oral TXA (250 mg twice daily) or topical TXA (a 5% cream applied twice daily) for 12 weeks. Melasma severity was measured using the Melasma Area and Severity Index (MASI) score at baseline and after 3 months. Data analysis was performed using SPSS version 24, with p < 0.05 considered statistically significant. RESULTS: Fifty female patients (mean age≈39.9 years) were equally randomized to the oral and topical TXA group. One patient in the topical group discontinued treatment due to sensitivity, while all in the oral group completed the study. At baseline, MASI scores were not significantly different between the two groups (p = 0.28). After 12 weeks, both groups demonstrated significant reductions in MASI scores (oral group: 58.86%; topical group: 50.88%; p = 0.001 for each), though the difference was insignificant. DISCUSSION: Fifty female patients (mean age≈39.9 years) were equally randomized to the oral and topical TXA groups. One patient in the topical group discontinued treatment due to sensitivity, while all in the oral group completed the study. Baseline MASI scores were similar (p = 0.28). After 12 weeks, both groups demonstrated significant reductions in MASI scores (oral group: 58.86%; topical group: 50.88%; p = 0.001 for each), though the difference was not statistically significant. CONCLUSION: Both forms of TXA are effective with low side effects. The choice between oral and topical TXA can depend on patient preference and convenience. © 2025 The Author(s). Journal of Cosmetic Dermatology published by Wiley Periodicals LLC. DOI: 10.1111/jocd.70428 PMCID: PMC12418907
Traducción al español (IA · NME)
ANTECEDENTES: El melasma es una afección cutánea prevalente que afecta principalmente a mujeres en edad reproductiva. A pesar de los diversos tratamientos disponibles, el manejo del melasma es complicado debido a las frecuentes recaídas y respuestas parciales. El ácido tranexámico (TXA) ha ganado atención como un posible tratamiento debido a sus propiedades antifibrinolíticas y anti-melanogénicas. Sin embargo, aún hay información limitada sobre la eficacia de las formulaciones de TXA oral frente a tópica. OBJETIVO: La presente investigación exploró la eficacia y seguridad del TXA tópico frente al oral en pacientes con melasma para determinar si la administración tópica podría proporcionar una alternativa viable con mejor tolerabilidad.
MÉTODOS: En este ensayo aleatorizado de un solo centro, 50 pacientes con melasma recibieron TXA oral (250 mg dos veces al día) o TXA tópico (una crema al 5% aplicada dos veces al día) durante 12 semanas. La severidad del melasma se midió utilizando el Índice de Área y Severidad del Melasma (MASI) al inicio y después de 3 meses. El análisis de datos se realizó utilizando SPSS versión 24, considerándose estadísticamente significativo un valor de p < 0.05.
RESULTADOS: Cincuenta pacientes femeninas (edad media≈39.9 años) fueron aleatorizadas equitativamente en el grupo de TXA oral y tópico. Una paciente en el grupo tópico interrumpió el tratamiento debido a sensibilidad, mientras que todas en el grupo oral completaron el estudio. Al inicio, las puntuaciones MASI no fueron significativamente diferentes entre los dos grupos (p = 0.28). Después de 12 semanas, ambos grupos demostraron reducciones significativas en las puntuaciones MASI (grupo oral: 58.86%; grupo tópico: 50.88%; p = 0.001 para cada uno), aunque la diferencia no fue significativa.
CONCLUSIONES: Ambas formas de TXA son efectivas con bajos efectos secundarios. La elección entre TXA oral y tópica puede depender de la preferencia y conveniencia del paciente. © 2025 The Author(s). Journal of Cosmetic Dermatology publicado por Wiley Periodicals LLC. DOI: 10.1111/jocd.70428 PMCID: PMC12418907
Traducción automática para apoyo de lectura. Para uso clínico recomendamos consultar el texto original publicado.
Detalles bibliográficos
- Autores: Heidary B, Meibodi GAH, Ardakani ME, Ramezani V, Heidari F
- Publicado en: Journal of cosmetic dermatology
- PMID: 40923777
- DOI: 10.1111/jocd.70428