Resumen del estudio (inglés)
INTRODUCTION: This randomized trial evaluated the efficacy and safety of the prophylactic use of a hyaluronic acid (HA) 0.2 %-containing cream to reduce acute radiodermatitis in breast cancer patients undergoing adjuvant radiotherapy (RT). METHODS: Candidates for conventionally-fractionated or hypofractionated adjuvant RT for unilateral stage I-III breast cancer were randomized 1:1 to the HA cream or neutral comparator applied twice daily from 14 days before starting until 14 days after completing local RT. The primary endpoint was the development of acute skin dermatitis of grade ≥2 according to RTOG scale at the end of RT. RESULTS: The study closed early after 86 of the planned 120 patients were enrolled because of an unexpectedly low frequency of acute skin toxicity. Cumulative acute grade ≥2 radiodermatitis was lower with the HA cream (21.1 %) than the comparator group (35.3 %) but did not reach statistical significance in the primary endpoint (p = 0.3). At the end of RT, acute dermatitis grade ≥1 occurred in 92 % of patients undergoing conventionally-fractionated RT and 50 % in the hypofractionation subgroup. Physician-based RTOG grading scale and quantitative assessment with skin reflectance spectrophotometry (SRS) measures were comparable in detecting skin toxicity. However, an increase in SRS values was detectable a week before the first signs of radiodermatitis were depicted using RTOG scores. CONCLUSION: Compared to physician-based grading, SRS enabled earlier detection of skin toxicity and may be used as a valid and effective tool for assessing radiodermatitis. Prophylactic topical HA may help mitigate this toxicity; however adequately powered prospective trials are needed. Copyright © 2025 The Authors. Published by Elsevier Ltd.. All rights reserved. DOI: 10.1016/j.breast.2025.104513 PMCID: PMC12221674
Traducción al español (IA · NME)
INTRODUCCIÓN: Este ensayo aleatorizado evaluó la eficacia y seguridad del uso profiláctico de una crema que contiene ácido hialurónico (AH) al 0,2 % para reducir la radiodermatitis aguda en pacientes con cáncer de mama sometidas a radioterapia (RT) adyuvante. MÉTODOS: Las candidatas a RT adyuvante fraccionada convencionalmente o hipofraccionada para cáncer de mama unilateral en estadio I-III fueron aleatorizadas 1:1 para recibir la crema de AH o un comparador neutro, aplicados dos veces al día desde 14 días antes de comenzar hasta 14 días después de completar la RT local. El criterio de valoración principal fue el desarrollo de dermatitis cutánea aguda de grado ≥2 según la escala RTOG al final de la RT. RESULTADOS: El estudio se cerró anticipadamente después de que se inscribieran 86 de los 120 pacientes planeados debido a una frecuencia inesperadamente baja de toxicidad cutánea aguda. La radiodermatitis aguda acumulada de grado ≥2 fue menor con la crema de AH (21,1 %) que en el grupo comparador (35,3 %), pero no alcanzó significación estadística en el criterio de valoración principal (p = 0,3). Al final de la RT, la dermatitis aguda de grado ≥1 ocurrió en el 92 % de los pacientes sometidos a RT fraccionada convencionalmente y en el 50 % en el subgrupo de hipofraccionamiento. La escala de clasificación RTOG basada en el médico y la evaluación cuantitativa con espectrofotometría de reflectancia cutánea (SRS) fueron comparables en la detección de toxicidad cutánea. Sin embargo, se detectó un aumento en los valores de SRS una semana antes de que se observaran los primeros signos de radiodermatitis utilizando las puntuaciones RTOG. CONCLUSIÓN: En comparación con la clasificación basada en el médico, la SRS permitió una detección más temprana de la toxicidad cutánea y puede utilizarse como una herramienta válida y efectiva para evaluar la radiodermatitis. El uso tópico profiláctico de AH puede ayudar a mitigar esta toxicidad; sin embargo, se necesitan ensayos prospectivos adecuadamente potentes. Copyright © 2025 The Authors. Published by Elsevier Ltd.. All rights reserved. DOI: 10.1016/j.breast.2025.104513 PMCID: PMC12221674
Traducción automática para apoyo de lectura. Para uso clínico recomendamos consultar el texto original publicado.
Detalles bibliográficos
- Autores: Deantonio L, Borgonovo G, Caverzasio S, Piliero MA, Canino P, Puliatti A
- Publicado en: Breast (Edinburgh, Scotland)
- PMID: 40540938
- DOI: 10.1016/j.breast.2025.104513