Resumen del estudio (inglés)
BACKGROUND: Actinic keratoses (AK) are pre-cancerous, intraepidermal lesions that exist on a continuum with squamous cell carcinoma. Cryotherapy using liquid nitrogen freezing is the most common method for treating AKs. Following cryotherapy, wound care often involves antimicrobial ointments as prophylactics against infection. However, given the rise in antibacterial resistance and possible contact dermatitis, equivalent alternatives should be identified. Cutaneous wound healing is important in dermatologic conditions. OBJECTIVE: Evaluate the safety (adverse events) and efficacy (erythema and oozing/crusting, speed of recovery) of post-procedural wound healing of AK lesions, when using either a topical antibiotic (PSO), or a nonprescription repairing balm containing panthenol, madecassoside, and metal salts (CB5). METHODS: A multicenter, intra-individual, randomized control trial was conducted. Sixty participants with at least 3 AK lesions on each arm were enrolled. Following cryotherapy, 3 lesions were selected on each arm for study and control treatment. The treatment of the right or left arm was randomly assigned to either the control group (PSO) or the investigational group (CB5), so that each subject participated in both the investigational and control arms. At each visit, the physician assessed the skin condition (erythema, oozing/crusting) and adverse events, and subject satisfaction was recorded. Results: There were no clinically significant differences in time to lesion healing, erythema, or oozing/crusting between groups. On day 21, 100% of patients agreed that their lesions had improved. No adverse events related to the study products were reported throughout the trial. Conclusion: Post-procedural treatment with CB5 and PSO demonstrated equivalent wound healing in participants undergoing liquid nitrogen cryotherapy for AKs without the potential for further adverse effects. CITATION: Lynde CW, Andriessen A, Guenther L, et al. Randomized-controlled trial comparing safety and efficacy of repairing balm versus topical antimicrobial for post-procedural wounds. J Drugs Dermatol. 2025;24(5):507-515. doi:10.36849/JDD.8746R1. DOI: 10.36849/JDD.8746
Traducción al español (IA · NME)
Antecedentes: Las queratosis actínicas (QA) son lesiones intraepidérmicas precancerosas que se encuentran en un continuo con el carcinoma de células escamosas. La crioterapia mediante congelación con nitrógeno líquido es el método más común para tratar las QA. Tras la crioterapia, el cuidado de la herida a menudo implica el uso de ungüentos antimicrobianos como profilácticos contra la infección. Sin embargo, dado el aumento de la resistencia antibacteriana y la posible dermatitis de contacto, se deben identificar alternativas equivalentes. La cicatrización cutánea es importante en las condiciones dermatológicas. Objetivo: Evaluar la seguridad (eventos adversos) y la eficacia (eritema y exudación/costras, velocidad de recuperación) de la cicatrización de heridas post-procedimiento de lesiones de QA, al usar un antibiótico tópico (PSO) o un bálsamo reparador sin prescripción que contiene pantenol, madecassoside y sales metálicas (CB5).
Métodos: Se llevó a cabo un ensayo controlado aleatorizado intraindividual y multicéntrico. Se inscribieron sesenta participantes con al menos 3 lesiones de QA en cada brazo. Tras la crioterapia, se seleccionaron 3 lesiones en cada brazo para el tratamiento de estudio y control. El tratamiento del brazo derecho o izquierdo se asignó aleatoriamente al grupo de control (PSO) o al grupo de investigación (CB5), de modo que cada sujeto participó en ambos brazos, de investigación y control. En cada visita, el médico evaluó la condición de la piel (eritema, exudación/costras) y los eventos adversos, y se registró la satisfacción del sujeto.
Resultados: No hubo diferencias clínicamente significativas en el tiempo de cicatrización de las lesiones, eritema o exudación/costras entre los grupos. En el día 21, el 100% de los pacientes coincidieron en que sus lesiones habían mejorado. No se reportaron eventos adversos relacionados con los productos del estudio a lo largo del ensayo.
Conclusiones: El tratamiento post-procedimiento con CB5 y PSO demostró una cicatrización de heridas equivalente en participantes sometidos a crioterapia con nitrógeno líquido para QA, sin el potencial de efectos adversos adicionales.
Citación: Lynde CW, Andriessen A, Guenther L, et al. Ensayo controlado aleatorizado comparando la seguridad y eficacia de un bálsamo reparador versus un antimicrobiano tópico para heridas post-procedimiento. J Drugs Dermatol. 2025;24(5):507-515. doi:10.36849/JDD.8746R1. DOI: 10.36849/JDD.8746
Traducción automática para apoyo de lectura. Para uso clínico recomendamos consultar el texto original publicado.
Detalles bibliográficos
- Autores: Lynde CW, Andriessen A, Guenther L, Dayeh N, Skotnicki S, Nigen S
- Publicado en: Journal of drugs in dermatology : JDD
- PMID: 40327581
- DOI: 10.36849/JDD.8746
