Resumen del estudio (inglés)
BACKGROUND: Psoriasis vulgaris is the most common form of psoriasis, yet current treatments often lead to significant side effects, resulting in a high rate of therapy desertion. Here, we explored a novel therapeutic approach using the secretome from Wharton Jelly-derived mesenchymal stem cells, biologically stabilized and enhanced with hyaluronic acid (HA), its presentation is an easy-to-apply topical sponge. This formulation had previously demonstrated efficacy in vitro and in experimental psoriasis mouse models. METHODS: In vitro characterization studies included dynamic light scattering, nanoparticle tracking analysis, optical/electronic microscopy, microbiological experiments, and angiogenic capacity (HUVEC cells). In vivo studies included angiogenic capacity in chicken embryo chorioallantoic membrane (CAM), safety (hypersensitive and healthy volunteers), and efficacy (double-blinded and randomized patients). RESULTS: We demonstrated the presence of spherical exosomes (164 ± 87 nm, PDI of 0.38, and 1.5 × 10⁷ particles/mL) within the selected secretomes, which exhibited significant proangiogenic activity in HUVEC cells and in a CAM assay. The secretome-containing sponges displayed distinct physicochemical properties, such as the absence of nitrogen and reduced carbon and oxygen content, resulting in a more cross-linked material with thinner fibers. These characteristics extended the dispersion time in aqueous media. Microbiological testing confirmed sterility in the packed, ready-to-use secretome-HA sponges after 3 months of storage. To assess safety, we selected doses (based on total protein content) that were applied to three patients with atopic dermatitis (42 µg of protein, patch test, 5 days) and four healthy volunteers (210 µg, 15 days) with no observed adverse topical or systemic effects. In a 30-day efficacy study, 12 patients with bilateral psoriasis exhibited up to a 33% reduction in mPASI scores and a 41% decrease in plaque size. Additionally, transepidermal water loss (TEWL) was reduced by up to 30%, while skin elasticity/flexibility improved by 43%. CONCLUSIONS: These findings suggest that the topical application of the secretome-HA sponge is a safe and effective therapeutic option for alleviating symptoms of psoriasis vulgaris. TRIAL REGISTRATION: SSMN, SSMN047/2021. Registered 27 October 2021, https://www.ssmn.cl/comite_etica.php . © 2025. The Author(s). DOI: 10.1186/s13287-025-04415-1 PMCID: PMC12232821
Traducción al español (IA · NME)
ANTECEDENTES: La psoriasis vulgar es la forma más común de psoriasis, sin embargo, los tratamientos actuales a menudo conllevan efectos secundarios significativos, lo que resulta en una alta tasa de abandono de la terapia. Aquí, exploramos un enfoque terapéutico novedoso utilizando el secretoma de células madre mesenquimales derivadas de la gelatina de Wharton, estabilizado biológicamente y mejorado con ácido hialurónico (AH), presentado en una esponja tópica de fácil aplicación. Esta formulación había demostrado previamente eficacia in vitro y en modelos experimentales de psoriasis en ratones.
MÉTODOS: Los estudios de caracterización in vitro incluyeron dispersión de luz dinámica, análisis de seguimiento de nanopartículas, microscopía óptica/electrónica, experimentos microbiológicos y capacidad angiogénica (células HUVEC). Los estudios in vivo incluyeron capacidad angiogénica en la membrana corioalantoidea de embriones de pollo (CAM), seguridad (voluntarios hipersensibles y sanos) y eficacia (pacientes doble ciego y aleatorizados).
RESULTADOS: Demostramos la presencia de exosomas esféricos (164 ± 87 nm, PDI de 0.38 y 1.5 × 10⁷ partículas/mL) dentro de los secretomas seleccionados, que exhibieron una actividad proangiogénica significativa en células HUVEC y en un ensayo CAM. Las esponjas que contenían secretoma mostraron propiedades fisicoquímicas distintivas, como la ausencia de nitrógeno y un contenido reducido de carbono y oxígeno, resultando en un material más reticulado con fibras más delgadas. Estas características extendieron el tiempo de dispersión en medios acuosos. Las pruebas microbiológicas confirmaron la esterilidad en las esponjas de secretoma-AH empaquetadas y listas para usar después de 3 meses de almacenamiento. Para evaluar la seguridad, seleccionamos dosis (basadas en el contenido total de proteínas) que se aplicaron a tres pacientes con dermatitis atópica (42 µg de proteína, prueba de parche, 5 días) y a cuatro voluntarios sanos (210 µg, 15 días) sin efectos adversos tópicos o sistémicos observados. En un estudio de eficacia de 30 días, 12 pacientes con psoriasis bilateral mostraron hasta un 33% de reducción en los puntajes mPASI y una disminución del 41% en el tamaño de las placas. Además, la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) se redujo hasta en un 30%, mientras que la elasticidad/flexibilidad de la piel mejoró en un 43%.
CONCLUSIONES: Estos hallazgos sugieren que la aplicación tópica de la esponja de secretoma-AH es una opción terapéutica segura y efectiva para aliviar los síntomas de la psoriasis vulgar. REGISTRO DEL ENSAYO: SSMN, SSMN047/2021. Registrado el 27 de octubre de 2021, https://www.ssmn.cl/comite_etica.php . © 2025. Los autores. DOI: 10.1186/s13287-025-04415-1 PMCID: PMC12232821
Traducción automática para apoyo de lectura. Para uso clínico recomendamos consultar el texto original publicado.
Detalles bibliográficos
- Autores: Elgueta E, Prieto CP, Hartmann D, Carrillo D, Edwards N, Martínez C
- Publicado en: Stem cell research & therapy
- PMID: 40619420
- DOI: 10.1186/s13287-025-04415-1