Resumen del estudio (inglés)
BACKGROUND: Lips are prone to dehydration and aging. Effective noninvasive hyaluronic acid (HA) delivery remains challenging. AIM: To evaluate topical Replenishing Lip Filler-Tiered Release Vesicles (RLF-TRV) in filler-naïve and previously-augmented lips. METHODS: Two single-center trials evaluated efficacy and tolerability of RLF-TRV Serum. Study 1 included filler-naïve subjects or those without lip filler for 12 months. Study 2 enrolled subjects with prior HA lip augmentation (3-9 months earlier) in a double-blind, placebo-controlled design. Participants applied RLF-TRV or placebo twice daily for 3 weeks, followed by a 2-week regression period. Outcomes included grading of shine, texture, and vermilion border, Investigator and Subject Global Aesthetic Improvement Scale (I-GAIS, S-GAIS), and satisfaction. Imaging and tolerability assessments were conducted throughout the study. RESULTS: RLF-TRV significantly improved lip aesthetics (shine, texture, and vermilion border), with high satisfaction across both studies. In Study 1, 94% of treated participants were "Improved" on I-GAIS (p < 0.001), and 81% were "Much-Improved" on S-GAIS (p < 0.05). In Study 2, 88% of treated participants were "Improved" on both I-GAIS and S-GAIS. RLF-TRV was well tolerated, with no recorded adverse events. CONCLUSIONS: RLF-TRV significantly improved lip aesthetics, offering a noninvasive alternative or complementary treatment to injectable procedures. © 2025 Ourself. Journal of Cosmetic Dermatology published by Wiley Periodicals LLC. DOI: 10.1111/jocd.70563 PMCID: PMC12639410
Traducción al español (IA · NME)
ANTECEDENTES: Los labios son propensos a la deshidratación y al envejecimiento. La administración efectiva y no invasiva de ácido hialurónico (AH) sigue siendo un desafío. OBJETIVO: Evaluar el Replenishing Lip Filler-Tiered Release Vesicles (RLF-TRV) tópico en labios sin relleno previo y en labios previamente aumentados. MÉTODOS: Se realizaron dos ensayos en un solo centro para evaluar la eficacia y tolerabilidad del suero RLF-TRV. El Estudio 1 incluyó sujetos sin relleno previo o aquellos sin relleno labial durante 12 meses. El Estudio 2 inscribió a sujetos con aumento labial previo con AH (3-9 meses antes) en un diseño doble ciego, controlado con placebo. Los participantes aplicaron RLF-TRV o placebo dos veces al día durante 3 semanas, seguido de un período de regresión de 2 semanas. Los resultados incluyeron la evaluación del brillo, la textura y el borde del bermellón, la Escala de Mejoría Estética Global del Investigador y del Sujeto (I-GAIS, S-GAIS), y la satisfacción. Se realizaron evaluaciones de imagen y tolerabilidad a lo largo del estudio. RESULTADOS: RLF-TRV mejoró significativamente la estética labial (brillo, textura y borde del bermellón), con alta satisfacción en ambos estudios. En el Estudio 1, el 94% de los participantes tratados fueron "Mejorados" en I-GAIS (p < 0.001), y el 81% fueron "Mucho Mejorados" en S-GAIS (p < 0.05). En el Estudio 2, el 88% de los participantes tratados fueron "Mejorados" tanto en I-GAIS como en S-GAIS. RLF-TRV fue bien tolerado, sin eventos adversos registrados. CONCLUSIONES: RLF-TRV mejoró significativamente la estética labial, ofreciendo una alternativa no invasiva o un tratamiento complementario a los procedimientos inyectables. © 2025 Ourself. Journal of Cosmetic Dermatology publicado por Wiley Periodicals LLC. DOI: 10.1111/jocd.70563 PMCID: PMC12639410
Traducción automática para apoyo de lectura. Para uso clínico recomendamos consultar el texto original publicado.
Detalles bibliográficos
- Autores: Moradi A, Jacob C, Tao J, Love R, Osborne S, Fleck T
- Publicado en: Journal of cosmetic dermatology
- PMID: 41273141
- DOI: 10.1111/jocd.70563