Resumen del estudio (inglés)
BACKGROUND: Acne-induced hyperpigmentation (AIH) has a considerable impact on patients' quality of life (QoL). In the phase 4 LEAP trial, patients treated with the topical retinoid trifarotene showed faster improvement in AIH compared to patients treated with its vehicle cream (VC) at week (W) 12. OBJECTIVE AND METHODS: This was a cross-sectional, blinded, qualitative interview study embedded in the phase 4 LEAP trial (NCT05089708), which assessed the safety and efficacy of trifarotene (50 μg/g) versus its VC in the treatment of acne. The study was conducted with a subsample of participants between June and November 2022 at a subset of nine clinical sites in the United States (US). Participants were adults (18-34 years) who were randomized to receive trifarotene (50 μg/g) or VC, along with a daily skincare regimen (moisturizer, cleanser, photoprotection). After confirming participants' end-of-treatment visit during W24, telephone interviews were conducted using a semi-structured interview guide. Participants' perspectives regarding baseline AIH symptoms, changes in AIH from baseline to W24, and treatment satisfaction were assessed and analyzed using thematic analysis in ATLAS.ti to better understand trends across trial arms. RESULTS: Thirty participants (n = 12 in the trifarotene group and n = 18 in the VC group) (mean [standard deviation {SD}] age, 24.8 [4.7] years; 80.0% male) were interviewed. At W24, more participants in the trifarotene group (100%) than the VC group (83.3%) reported an improvement in AIH and that the change was meaningful (91.7 and 83.3%, respectively). AIH severity change (mean [SD]) from baseline to W24 was higher in the trifarotene group (-5.5 [2.5]) than the VC group (-3.5 [2.1]). More participants in the trifarotene group (≥ 90%) than in the VC group (≥ 73%) reported a meaningful improvement in their emotional functioning, personal care/hygiene, and social life/relationships. Treatment satisfaction was higher in the trifarotene group (mean [SD] = 8.6 [2.1]) than in the VC group (mean [SD] = 7.6 [3.1]). CONCLUSION: All trifarotene-treated patients reported improvements in AIH and that their treatment expectations were met. Findings support that trifarotene plus a skincare regimen provides greater benefit in the improvement of AIH than its VC. However, VC plus a skincare regimen also appeared to improve patients' perceptions of their AIH. © 2025. The Author(s). DOI: 10.1007/s40271-025-00789-9 PMCID: PMC12935698
Traducción al español (IA · NME)
ANTECEDENTES: La hiperpigmentación inducida por el acné (HIA) tiene un impacto considerable en la calidad de vida (CdV) de los pacientes. En el ensayo LEAP de fase 4, los pacientes tratados con el retinoide tópico trifaroteno mostraron una mejora más rápida en la HIA en comparación con los pacientes tratados con su crema vehículo (CV) en la semana (S) 12.
OBJETIVO Y MÉTODOS: Este fue un estudio transversal, ciego, de entrevistas cualitativas, integrado en el ensayo LEAP de fase 4 (NCT05089708), que evaluó la seguridad y eficacia del trifaroteno (50 μg/g) frente a su CV en el tratamiento del acné. El estudio se llevó a cabo con una submuestra de participantes entre junio y noviembre de 2022 en un subconjunto de nueve sitios clínicos en los Estados Unidos (EE. UU.). Los participantes eran adultos (18-34 años) que fueron aleatorizados para recibir trifaroteno (50 μg/g) o CV, junto con un régimen diario de cuidado de la piel (hidratante, limpiador, fotoprotección). Tras confirmar la visita de fin de tratamiento de los participantes durante la S24, se realizaron entrevistas telefónicas utilizando una guía de entrevista semiestructurada. Se evaluaron y analizaron las perspectivas de los participantes sobre los síntomas iniciales de HIA, los cambios en la HIA desde el inicio hasta la S24 y la satisfacción con el tratamiento mediante análisis temático en ATLAS.ti para comprender mejor las tendencias entre los grupos del ensayo.
RESULTADOS: Se entrevistó a treinta participantes (n = 12 en el grupo de trifaroteno y n = 18 en el grupo de CV) (edad media [desviación estándar {DE}], 24.8 [4.7] años; 80.0% hombres). En la S24, más participantes en el grupo de trifaroteno (100%) que en el grupo de CV (83.3%) informaron una mejora en la HIA y que el cambio fue significativo (91.7 y 83.3%, respectivamente). El cambio en la gravedad de la HIA (media [DE]) desde el inicio hasta la S24 fue mayor en el grupo de trifaroteno (-5.5 [2.5]) que en el grupo de CV (-3.5 [2.1]). Más participantes en el grupo de trifaroteno (≥ 90%) que en el grupo de CV (≥ 73%) informaron una mejora significativa en su funcionamiento emocional, cuidado personal/higiene y vida social/relaciones. La satisfacción con el tratamiento fue mayor en el grupo de trifaroteno (media [DE] = 8.6 [2.1]) que en el grupo de CV (media [DE] = 7.6 [3.1]).
CONCLUSIONES: Todos los pacientes tratados con trifaroteno informaron mejoras en la HIA y que sus expectativas de tratamiento se cumplieron. Los hallazgos apoyan que el trifaroteno más un régimen de cuidado de la piel proporciona un mayor beneficio en la mejora de la HIA que su CV. Sin embargo, la CV más un régimen de cuidado de la piel también parece mejorar las percepciones de los pacientes sobre su HIA. © 2025. The Author(s). DOI: 10.1007/s40271-025-00789-9 PMCID: PMC12935698
Traducción automática para apoyo de lectura. Para uso clínico recomendamos consultar el texto original publicado.
Detalles bibliográficos
- Autores: Dias-Barbosa C, Taylor N, Chan K, York JP, Puelles J, Chavda R
- Publicado en: The patient
- PMID: 41286546
- DOI: 10.1007/s40271-025-00789-9