Resumen del estudio (inglés)
PURPOSE: This study assessed participants' experience with their clinical trial and explored perceived health improvements to support quality improvement initiatives. PATIENTS AND METHODS: A cross-sectional survey was conducted among participants of a randomized, double-blind clinical trial on magnesium supplementation in type 2 diabetes. All participants were invited to complete a 25-item survey after providing informed consent. The survey covered general information, core trial experience (Five-Point-Likert-Scale), symptom improvement, overall satisfaction, and open-ended questions. The tool was bilingually developed, culturally adapted, and psychometrically tested for consistency and validity. Both quantitative and qualitative thematic analysis were performed. RESULTS: The survey demonstrated a high internal consistency (Cronbach's alpha=0.93), and a strong construct validity characterized by a predominant unidimensional structure (Kaiser-Meyer-Olkin value=0.897). Of 227 contacted participants, 132 completed the survey (response rate: 58.15%). Satisfaction scores were consistently positive, especially for staff professionalism, respect for time, and informed consent clarity. Most respondents (75%) were willing to join future trials, and 87.88% would recommend participation. Over half reported symptom improvements, particularly in muscle cramps, energy, and sleep quality. No significant association was found between satisfaction and symptom improvement. Satisfaction was high across all educational levels. Open-ended responses emphasized staff professionalism, clear communication, and perceived health benefits as key factors to the overall reported satisfaction. CONCLUSION: Respondents reported a consistently high satisfaction level, with perceived symptom improvements and strong willingness to future participation. This internally reliable and structurally valid survey captured meaningful feedback and may serve as a valuable quality improvement initiative to enhance patient engagement and optimize trial conduct, however, within the study's limitations. © 2026 Al-Maqbali et al. DOI: 10.2147/PPA.S589554 PMCID: PMC12990789
Traducción al español (IA · NME)
PROPÓSITO: Este estudio evaluó la experiencia de los participantes con su ensayo clínico y exploró las mejoras percibidas en la salud para apoyar iniciativas de mejora de la calidad.
PACIENTES Y MÉTODOS: Se realizó una encuesta transversal entre los participantes de un ensayo clínico aleatorizado y doble ciego sobre la suplementación de magnesio en la diabetes tipo 2. Todos los participantes fueron invitados a completar una encuesta de 25 ítems tras proporcionar su consentimiento informado. La encuesta abarcó información general, experiencia central del ensayo (Escala Likert de cinco puntos), mejora de síntomas, satisfacción general y preguntas abiertas. La herramienta fue desarrollada de manera bilingüe, adaptada culturalmente y probada psicométricamente para consistencia y validez. Se realizaron análisis temáticos tanto cuantitativos como cualitativos.
RESULTADOS: La encuesta demostró una alta consistencia interna (alfa de Cronbach=0.93) y una fuerte validez de constructo caracterizada por una estructura predominantemente unidimensional (valor de Kaiser-Meyer-Olkin=0.897). De los 227 participantes contactados, 132 completaron la encuesta (tasa de respuesta: 58.15%). Las puntuaciones de satisfacción fueron consistentemente positivas, especialmente en cuanto al profesionalismo del personal, respeto por el tiempo y claridad del consentimiento informado. La mayoría de los encuestados (75%) estaban dispuestos a participar en futuros ensayos, y el 87.88% recomendaría la participación. Más de la mitad informó mejoras en los síntomas, particularmente en calambres musculares, energía y calidad del sueño. No se encontró una asociación significativa entre la satisfacción y la mejora de los síntomas. La satisfacción fue alta en todos los niveles educativos. Las respuestas abiertas enfatizaron el profesionalismo del personal, la comunicación clara y los beneficios percibidos para la salud como factores clave para la satisfacción general reportada.
CONCLUSIONES: Los encuestados reportaron un nivel de satisfacción consistentemente alto, con mejoras percibidas en los síntomas y una fuerte disposición a participar en el futuro. Esta encuesta, internamente fiable y estructuralmente válida, capturó comentarios significativos y puede servir como una valiosa iniciativa de mejora de la calidad para aumentar el compromiso del paciente y optimizar la realización de ensayos, aunque dentro de las limitaciones del estudio. © 2026 Al-Maqbali et al. DOI: 10.2147/PPA.S589554 PMCID: PMC12990789
Traducción automática para apoyo de lectura. Para uso clínico recomendamos consultar el texto original publicado.
Detalles bibliográficos
- Autores: Al-Maqbali JS, Al Alawi AM, Al-Zakwani I, Al Za'abi M
- Publicado en: Patient preference and adherence
- PMID: 41847243
- DOI: 10.2147/PPA.S589554